شرایط ترخیص کالای پزشکی

تجهیزات پزشکی یکی دیگر از کالاهای وارداتی پر اهمیت در بحث واردات کالا به کشور می باشند. جالب است که بدانید، تجهیزات پزشکی عموما از کشورهای ایتالیا، فرانسه، کره جنوبی و ترکیه وارد کشور ما می شوند و شرکت های ترخیص کالا اقدام به ترخیص این کالاها از گمرک می نمایند.

شرکت های وارد کننده تجهیزات پزشکی قبل از اقدام به خرید و واردات لوازم پزشکی مدنظر خود باید حتماً از اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی مجوز واردات کالای پزشکی مورد نظر را دریافت کنند و باید اطلاعات مورد نیاز و مدارک و مربوطه را در سامانه ورود کالا و ترخیص کالا اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت نمایند، در غیر این صورت حق وارد کردن وسیله مذکور را ندارند زیرا واردات تجهیزات پزشکی مشمول قانون اجباری اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی است.

در صورت موافقت اداره كل تجهيزات پزشكي، وارد كننده مي تواند حتی بدون داشتن نمايندگي، اقدام به واردات تجهیزات پزشكي نمايد . لازم به ذكر است تنها شركت هاي ثبت شده در اداره كل تجهيزات پزشكي مي توانند متقاضي واردات تجهیزات پزشكي باشند .

یکی از مهم‌ترین اولویت‌های وزارت بهداشت جهت صدور مجوز واردات تجهیزات پزشکی این است که آن کالای مورد نظر جهت واردات، در خود کشور سازنده نیز به فروش رسیده و مورد استفاده قرار گرفته باشد و گواهی آن به رویت اداره کل تجهیزات پزشکی کشور برسد و یا آن کالای پزشکی سابقه فروش در اروپای غربی یا آمریکا را داشته باشد که این مسئله نیز با ارائه گواهی EG برای بازار اروپا و گواهیFDA برای بازار آمریکا توسط شرکت وارد کننده قابل اثبات خواهد بود.

اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی قبل از صدور مجوز واردات لوازم پزشکی ملزم به بررسی مشخصات تجهیزات مورد نظر و تایید صلاحیت شرکت وارد کننده تجهيزات پزشكی است.

اگر شرکت وارد کننده موفق به دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی شود می تواند اقدام به خرید تجهيزات پزشكی از کشور مبدا و انتقال آنها به نزدیک ترین گمرکات کشور کند.

لازم به ذکر است که ترخیص کالای پزشکی از تمام گمرکات کشور امکان پذیر نیست زیرا ترخیص کالای پزشکی فقط در تعدادی از گمرک های کشور انجام می شود.

از جمله گمرکاتی که در آنها امکان ترخیص کالای پزشکی وجود دارد، می توان به گمرک شهید رجایی بندر عباس، گمرک فرودگاه امام خمینی، گمرک خرمشهر، گمرک بندر امام خمینی، گمرک آبادان، گمرک ارومیه و گمرک سهلان اشاره کرد. بنابراین اگر ترخیص کالای پزشکی درگمرکی که محموله تجهیزات پزشکی در آن تخلیه شده است؛ انجام نگیرد باید محموله به یکی از گمرکات نامبرده منتقل شو تا مراحل ترخیص کالای پزشکی در آنجا صورت گرفته و آن کالا در آنجا ترخیص شود.

پس از انتقال محموله به گمرک مورد نظر جهت انجام امور ترخیص، وارد کننده باید با ارائه مجوز خود نسبت به واردات تجهیزات پزشکی و همچنین ارائه اسناد خرید کالای پزشکی خود مانند پیش فاکتور، گواهی مبدا، ترخیصیه، بارنامه، ثبت سفارش، گواهی بازرسی، بیمه نامه، پکینگ لیست و… به گمرک مورد نظر، جهت ترخیص کالای پزشکی از گمرک اقدام کند تا پس از طی فرآیند اداری و پرداخت حقوق گمرکی و طی دیگر مراحل گمرکی، اجازه خروج محموله خود از گمرک را دریافت کند.

شایان ذکر است که طبق قوانین جمهوری اسلامی ایران، واردات تجهیزات پزشکی دست دوم کاملا ممنوع است یعنی تجهیزات پزشکی مستعمل در ردیف کالاهای ممنوع الورود قرار دارند اما اگر کالا نوسازی باشد احتمال صدور مجوز برای ورود آن وجود دارد.

برخی از مواد مندرج در آئین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی:

ماده 3: مديران عامل، مسئولين فني، دارندگان کارت بازرگاني و پروانه کسب واحدهاي صنفي فعال در عرصه تجهيزات و ملزومات پزشكي ضمن رعايت قوانين و مقررات جاري کشور در خصوص فعاليت مؤظفند نسبت به ارائه مدارک لازم حسب مورد در خصوص ثبت شرکت ، مجوز نمايندگي از شرکت هاي داخلي و خارجي، اساسنامه، پروانه کسب و هرگونه مدارک و مستندات قانوني لازم باتوجه به دستورالعملهاي ابلاغي به سازمان يا اداره کل اقدام نمايند.

ماده 14: اشخاص حقيقي يا حقوقي مكلّفند جهت اثبات ايمني و عملكرد تجهيزات و ملزومات پزشكي نسبت به ارائه مدارک و مستندات مربوطه به اداره کل با توجه به دستورالعمل هاي ابلاغي اقدام نمايند.

ماده 50: واردکننده به منظور تكميل مدارک شناسنامه، ثبت تجهيزات و ملزومات پزشكي و پروانه فعاليت مكلف به ارائه مدارک و مستندات لازم به اداره کل با توجه به دستورالعمل هاي ابلاغي مي باشد.

ماده 59: واردکننده پس از اخذ مجوز از اداره کل نسبت به واردات تجهيزات و ملزومات پزشكي به داخل کشور از طريق مبادي گمرکي تخصّصي اقدام خواهد نمود. ترخيص تجهيزات و ملزومات پزشكي وارداتي منوط به تقديم مدارک و مستندات قانوني لازم به اداره کل و اخذ مجوز مي باشد.

ترخیص کالای پزشکی یکی دیگر از خدمات شرکت بازرگانی تلاش و توسعه در راستای خدمات گمرکی و ترخیص کالا می باشد.

در صورتی که نیاز به ترخیص تجهیزات پزشکی دارید می توانید این امر را با گروه تخصصی ترخیص کالا تلاش و توسعه که یکی از شرکت های پیشرو در زمینه ترخیص کالا از گمرک می باشد در میان بگذارید.

بازرگانی تلاش و توسعه آماده است از تا ترخیص کالای پزشکی شما را به بهترین نحو ممکن و با اطمینان و سرعت بالا انجام دهد.

از جمله تجهیزات پزشکی که توسط شرکت بازرگانی تلاش و توسعه از گمرک ترخیص می شوند:

** ترخیص تجهیزات دندانپزشکی

** ترخیص لوازم داروخانه ای

** ترخیص تجهیزات اتاق عمل

** ترخیص مکمل های ورزشی

** ترخیص دستگاه های فیزیوتراپی

** ترخیص دستگاه ها و لوازم عمومی پزشکی

** ترخیص دستگاه های قلب و عروق

** ترخیص دستگاه مربوط به نوزاد و اطفال

** ترخیص دستگاه های جراحی عمومی

** ترخیص لوازم داروخانه ای

** ترخیص دستگاه های مربوط به پوست و مو و زیبایی

** ترخیص دستگاه های ارتوپدی

** ترخیص دستگاه رادیوتراپی

** ترخیص دستگاه های تصویر برداری

** ترخیص تجهیزات آزمایشگاهی

** ترخیص دستگاه های تصویر برداری دندانپزشکی

** ترخیص تجهیزات بیمارستانی

هزینه ترخیص کالای پزشکی